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预评价报告信息公示:山东华素制药有限公司原料药及固体口服制剂生产线建设项目

建设单位名称

山东华素制药有限公司

建设地点

威海市环翠区羊亭镇山东中关村医药科技产业园区内

联系人

谭晓伟

项目名称

原料药及固体口服制剂生产线建设项目

项目简介

近年来,随着中国人民生活水平不断提高、老年人口的增长,高血压正成为一种患病率极高的常见病走进我们的生活。目前全球尚无有效的手段可以根治高血压,此病一旦患上将伴随终身并引起很多其他相关疾病。为顺应国家医药行业的发展形势,借助山东半岛蓝色经济区上升为国家战略的机遇期,山东华素制药有限公司投资9422.04万元在山东中关村医药科技产业园区内新建原料药及固体口服制剂生产线建设项目。项目从国内购进相应设备及医药化工原料等,加工生产盐酸贝尼地平原料药,产品用于公司内部固体制剂生产设计年产盐酸贝尼地平片10911.36万片;项目从国内购进格列吡嗪、盐酸舍曲林原料药及辅料等,年加工生产格列吡嗪分散片4262.40万片,盐酸舍曲林片386.40万片

现场调查专业技术人员名单

冷佩忠、于嘉宾

现场调查时间

2017年9月20日

采样专业技术人员名单

林莹莹、朱玉霞

采样时间

2018515日~20185172018521日~20185262018528日~2018530

陪同人

谭晓伟

检测专业技术人员名单

钟芳芳李英妮、周晓

检测时间

2018515日~201861

建设项目存在的职业病危害因素及类比检测结果

存在的职业病危害因素有氢氧化钠、氨、氯化氢及盐酸、二氧化硫、硫化氢、二氯甲烷、甲醇、丙酮、二甲基甲酰胺、粉尘、噪声、工频电场等,预计原料药车间反应(水解过程)岗位和反应釜(酸化)工作场所甲醇的短时间接触浓度和时间加权平均浓度均不符合限值要求,其余岗位危害因素符合职业卫生限值要求

评价结论及建议

根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)规定,项目属于化学药品制剂制造,按照《建设项目职业病危害风险分类管理目录(2012 年版)》(安监总安健〔2012〕73 号)规定,该行业属于目录中的“化学药品原料药制造(职业病危害严重)”。据此判定本项目属于职业病危害严重的建设项目。

在可行性研究设计阶段遵循了国家关于建设项目职业病危害防护的法律、法规,拟采取较为可行的职业病危害防护措施,尽可能地降低职业病危害因素对作业人员的健康危害,从防治职业病角度出发,本项目的建设是可行的。

在后续设计中应按本评价报告要求,进一步补充完善应急救援措施、职业卫生管理和健康监护等内容,并完成职业病防护设施设计专篇的编制。

技术审查专家组评审意见

修改后通过

 

 
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