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控评效果评价报告信息公示:山东华素制药有限公司原料药及固体口服制剂生产线建设项目

建设单位名称

山东华素制药有限公司

建设地点

威海市环翠区羊亭镇山东中关村医药科技产业园区内

联系人

郑海轩

项目名称

原料药及固体口服制剂生产线建设项目

项目简介

近年来,随着中国人民生活水平不断提高、老年人口的增长,高血压和糖尿病正成为一种患病率极高的常见病走进我们的生活。目前全球尚无有效的手段可以根治高血压和糖尿病,此病一旦患上将伴随终身并引起很多其他相关疾病。为顺应国家医药行业的发展形势,借助山东半岛蓝色经济区上升为国家战略的机遇期,山东华素制药有限公司投资9422.04万元在山东中关村医药科技产业园区内新建原料药及固体口服制剂生产线建设项目。项目从国内购进相应设备及医药化工原料等,加工生产盐酸贝尼地平原料药,产品用于公司内部固体制剂生产,设计年产盐酸贝尼地平片10911.36万片;项目从国内购进格列吡嗪原料药及辅料等,年加工生产格列吡嗪分散片4262.40万片

产品及产量

年产盐酸贝尼地平片10911.36万片、格列吡嗪分散片4262.40万片

现场调查专业技术人员名单

冷佩忠、于嘉宾

现场调查时间

20181226

采样专业技术人员名单

孙忠凯、王丽君

采样时间

2019年1月7日~2019年1月9日,2019年1月10日~2019年1月12日,2019年1月17日~2019年1月19日

陪同人

郑海轩

检测专业技术人员名单

钟芳芳、李英妮、周晓、柴沙沙、赵金霞

检测时间

201917日~2019120

建设项目存在的职业病危害因素及检测结果

项目主要存在的职业病危害因素为氢氧化钠、氨、氯化氢及盐酸、二氧化硫、硫化氢、二氯甲烷、甲醇、丙酮、二甲基甲酰胺、粉尘、噪声、工频电场等;经检测,各岗位检测结果均符合职业接触限值的要求。

评价结论及建议

根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)规定,项目属于化学药品制剂制造,按照《建设项目职业病危害风险分类管理目录(2012 年版)》(安监总安健〔2012〕73 号)规定,该行业属于目录中的“化学药品原料药制造(职业病危害严重)”。据此判定本项目属于职业病危害严重的建设项目。

该项目在总体布局、生产工艺及设备布局、职业病危害防护措施、建筑卫生学和辅助用室、职业卫生管理等方面基本符合国家关于建设项目职业病危害防护的法律、法规要求;建设项目在今后正常生产过程中,采取了控制效果评价报告所提措施和建议的情况下,能够符合国家和地方对职业病防治方面法律、法规、标准的要求。

技术审查专家组评审意见

修改后通过

 

 
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